AI ad Alto Rischio: Le Nuove Regole del Gioco

L'AI Act parla chiaro: per i sistemi ad alto rischio la conformità non è opzionale. Ecco la tua roadmap per gli Articoli 16-19.

L'AI Act europeo ha tracciato una linea netta. Mentre molti sistemi rientrano nel basso rischio, quelli classificati come "Alto Rischio" portano con sé una responsabilità significativa. Se sei un fornitore di tali sistemi, gli articoli dal 16 al 19 non sono solo testo legale; sono il tuo manuale operativo.

1. Sistema di Gestione della Qualità (SGQ)

La conformità inizia prima del deploy. L'articolo 17 impone un solido Sistema di Gestione della Qualità. Non si tratta solo di debugging, ma di procedure documentate per l'intero ciclo di vita.

  • Strategia per la conformità normativa.
  • Tecniche di progettazione, controllo e verifica.
  • Procedure di gestione dei dati (raccolta, analisi, etichettatura).

2. Log Generati Automaticamente

La trasparenza richiede tracciabilità. L'articolo 19 stabilisce che i sistemi ad alto rischio devono generare log automaticamente. Questi sono la "scatola nera" della tua AI, registrando eventi per garantire la tracciabilità per tutta la vita del sistema.

  • I log devono essere conservati per almeno sei mesi.
  • Fondamentali per il monitoraggio post-vendita e l'analisi degli incidenti.

3. Documentazione Tecnica

Verba volant, scripta manent. L'articolo 18 richiede di mantenere una documentazione tecnica completa per dimostrare la conformità alle autorità nazionali su richiesta.

  • Deve essere conservata per 10 anni dall'immissione sul mercato.
  • Include dettagli sull'architettura del sistema e sul SGQ.

La Checklist del Fornitore (Articolo 16)

Prima di immettere un sistema ad alto rischio sul mercato, assicurati di aver spuntato queste caselle:

Garantire la conformità ai requisiti della Sezione 2.
Apporre la marcatura CE in modo visibile.
Redigere la dichiarazione di conformità UE.
Effettuare la registrazione nella banca dati UE.
Nominare un mandatario se hai sede fuori dall'UE.

La Conformità come Vantaggio Competitivo

Vedere questi obblighi solo come ostacoli burocratici è un errore. Un Sistema di Gestione della Qualità rigoroso e log trasparenti costruiscono fiducia. In un'era di ansia verso l'AI, essere un fornitore conforme e trasparente è il massimo vantaggio competitivo. Semantica è pronta a guidarti in questa transizione.

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